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一品红9月19日公告,公司全资子公司一品红制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸氨溴索滴剂的《药品补充申请批准通知书》。
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,盐酸氨溴索滴剂此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意其在原批准规格基础上增加20ml:mg规格,核发药品批准文号。说明书、标签和生产工艺照所附执行。