格隆汇1月8日丨一品红(.SZ)公布，公司全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。
药品通用名称：盐酸氨溴索注射液(英文名/拉丁名：AmbroxolHydrochlorideInjection)；主要成分：盐酸氨溴索；剂型：注射液；注册分类：化学药品4类；规格：2ml：15mg；药品注册标准编号：YBH；药品有效期：18个月；申请事项：药品注册(境内生产)；审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、包装标签及生产工艺照所附执行。药品批准文号有效期：至年12月24日。
公司研发的盐酸氨溴索注射液适应症：适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的桔痰泊疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。根据IMS数据统计，氨溴索年市场销售额为30.56亿元。根据国家药监局网站数据查询，截至公告日，国产药品中包含公司在内有浙江康恩贝制药有限公司、辰欣药业股份有限公司、国药集团国瑞药业有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、海南全星制药有限公司等42家企业获得了盐酸氨溴索注射液生产批文。
此次获得盐酸氨溴索注射液注册证书，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格，将进一步丰富了公司产品管线和品类，增强公司在慢性病领域的竞争力。
