中科大型白癜风公益援助 https://weifang.dzwww.com/cj/201711/t20171127_16268082.htm今年3月，新修订《药品管理法》实施一周年，贯彻落实新法、科学监管，基层实施成效如何？最新出版的《中国食品药品监管》杂志，刊载武汉市市场监管局研究文章《深入贯彻〈药品管理法〉助推药品监管法治化》。文章从基层执法角度，对新法实施一年履职实践进行思考，同时探讨监管中发现的新问题，引起业内广泛
该文章近字，作者为武汉市市场监管局王成学、范绪渊、唐舟。《中国食品药品监管》杂志为由国家药品监督管理局主管的国家级学术期刊，编辑认为，这篇文章的思考与探讨领先全国，对推动药品监管能力有引领作用。
研究团队称，监管实践非常具体、细化，实践中对法规的不同理解会导致监管出现不同的结果，研究有助于监管执法人员进一步理解法规，提升能力，维护法规权威性，同时，相关建议有利于法规向可操作性完善。 以研究带动监管能力提升，是武汉市市场监管局在药械监管领域的创新举措，“在监管实践中强调问题思考，以问题研究提升监管能力”。初步统计，机构改革以来，市市场监管局药械监管领域形成研究报告近10篇，多篇在国家级期刊上发表，全市药品、化妆品、医疗器械安全保障水平大大提升。 监管人员要有问题感，瞄准问题做研究，破解监管难题 药品、医疗器械监管是专业性非常强的工作，涵盖生物、化学、材料、机电、软件等诸多学科门类专业知识，对监管人员的监管能力带来很大挑战。“监管人员在具体实践中，面临着很多难题，破解难题的方法就是要主动作为，研究问题、找到方法，从而全面提升监管能力。”市市场监管局相关负责人介绍。
医疗水平提高带来心脏支架广泛使用，这种植入性医疗器械安全问题引起群众普遍年，市市场监管局监管人员用时半年，医院和经营企业开展调研，撰写一万多字的《武汉市冠状动脉支架市场及日常监管风险点分析》报告并发表在专业期刊上。对于这篇报告，主要调研人员、市市场监管局器械处唐舟介绍，这篇调研报告对心脏支架经营和使用环节的风险进行了分析和研究，提出了这一单品种医疗器械日常监管检查的要点，对其他高风险医疗器械的监管也提供了指导依据。 “医疗器械每个产品都有不同结构和特点，针对单一产品在标准、技术上的研究，可以了解与把握产品风险点，在监管中做到心里有数。这篇调研报告不仅是为了发表，一年多来指导了我们监管实践，让监管更精准，提升了医疗器械安全保障水平。”市市场监管局相关负责人称。
来自市药品不良反应监测中心统计显示，近几年，结合监测实践工作开展研究，中心先后形成《头孢唑肟注射剂安全性评价》《例盐酸溴己新注射剂不良反应报告分析》《年药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应监测年度报告》《武汉市药品不良反应报告现状调研》等多篇研究报告，对创新监管提供技术支撑，对临床用药用械安全提出警示，有益于提升监管能力，保障公众用药用械用妆安全。 中心相关负责人介绍，科研提升监测能力，年，市药品不良反应监测中心荣获全国优秀基层监测机构称号，、年度药物滥用监测工作获省禁毒委等五部门联合通报表扬。 据了解，在对药品不良反应报告现状调研中，研究人员发现，公众药品不良反应报告渠道有待完善，为此建议监管部门完善个人药品不良反应报告体系。根据建议，市市场监管局门户网站“药物警戒”栏目增设子栏目——个人报告不良反应，增加个人网络填报渠道，大大促进了药品安全保障。科研提供关键性技术支撑，监管应急能力经受疫情考验 “新冠肺炎疫情是监管能力的一次大考，医疗物资保供应、保安全，监管部门应急能力面临巨大挑战。关键时刻，监管人员的科研能力作出巨大贡献。”市市场监管局相关负责人称。
抗击疫情，医用防护物资供应保障是一条重要的火线。去年2月、3月期间，战疫情最危急之际，药械监管人员结合现场查验货物经验，查阅海内外标准检测方法，整理应急检测报告，快速形成《各类型口罩在新冠肺炎防控期间的临床应用场景》《境内外防护服在新冠肺炎疫情防控中的临床应用分析》两篇研究报告，发表在专业报刊上，通过对境内外各标准口罩、防护服进行详细分析，在疫情防控的紧要关头，提供了及时的理论概括和经验总结，该项工作受到业界高度评价。 市疫情防控指挥部称，市场监管部门的研究为紧急情况下欧洲、韩国等境外口罩放行提供依据，对紧急情况下各类型口罩、防护服临床使用提出使用建议，通过研究放宽了非灭菌防护服的应用场景，保障了防疫物资安全供应，缓解了防疫物资供应紧张局面。 据了解，疫情防控期间，市场监管部门共为定点医疗机构、医院等守护把关医用防护物资，其中，医用外科口罩、医用防护口罩万只，防护服.6万套，隔离衣41.4万套，医用手套.5万双，医用酒精万瓶（桶），各类消毒液52.4万瓶（桶），呼吸机、制氧机、额温枪等各类器械万台（只），相关药品.4万盒（瓶），无一出错。据悉，《各类型口罩在新冠肺炎防控期间的临床应用场景》分析总结被海关热线引用，对防疫物资出口提供了标准参考。 “科研提升监管能力在疫情防控中得到检验。当前，生物医药产业突飞猛进，大健康安全
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