尔康制药年半年度董事会经营评述内容如下:
一、概述受医药行业改革、产业结构调整、配套政策不完善以及环保监管力度增强等因素影响,年上半年公司业绩较去年同期有所下滑。年上半年公司实现营业收入98,.89万元,较去年同期下降38.22%。(一)业务开展情况1、药用辅料受药品供给侧改革和消费升级影响,整个医药行业的产业结构、产品结构、组织结构都在发生重大调整,下游制剂企业对药用辅料的需求发生变化。年上半年,药用氢氧化钠实现销售收入8,.70万元,较去年同期增长.75%,加上较去年同期新增的心脑血管类辅料实现销售收入8,.09万元,药用氢氧化钠、心脑血管类辅料产品延续年下半年的增长趋势,使得公司药用稳定剂实现销售收入25,.68万元,较去年同期增长.44%;年上半年药用溶剂实现销售收入8,.92万元,较去年同期下降10.64%;年上半年蔗糖系列产品实现销售收入6,.00万元,较去年同期下降60.19%。另外,受大宗商品价格及汇率波动等因素影响,木薯淀粉价格上涨,导致公司普通淀粉市场竞争力减弱、销量下降,年上半年普通淀粉实现销售收入16,.53万元,较去年同期下降65.19%;客户受舆论影响对改性淀粉和淀粉囊系列产品的观望态度加强,同时国内医药行业配套措施尚未完善,公司改性淀粉及淀粉囊市场拓展不及预期,年上半年改性淀粉和淀粉囊系列产品实现销售收入4,.05万元,较去年同期下降85.37%。综上,报告期内公司药用辅料实现销售收入73,.98万元,较去年同期下降42.22%。2、成品药受限抗令、部分地区限制门诊输液等政策影响,年上半年公司注射用磺苄西林钠实现销售收入16,.53万元,较去年同期下降10.82%;年上半年公司其他成品药实现销售收入4,.76万元,较去年同期下降35.42%,主要原因在于受两票制政策落地实施、医药流通行业整合的影响,年上半年公司医药流通领域成品药实现销售收入.43万元,较去年同期下降94.11%。综上,报告期内公司成品药实现销售收入20,.29万元,较去年同期下降17.05%。3、原料药受环保政策影响,监管部门对上游原料药行业的督查力度进一步加强,年上半年公司对部分生产线进行环保改造和调整,加上子公司湘易康为开展美国FDA认证的准备工作,对部分生产线提质改造,上述原因导致年上半年公司原料药实现销售收入3,.35万元,较去年同期下降47.33%。(二)研发工作开展情况报告期内,公司研发投入金额为2,.59万元,较去年同期减少38.58%,主要原因在于近年来医药行业上下游的供求关系发生较大变化,发展趋势尚待明确,短期内公司暂时调整研发投入。报告期内公司研发工作开展情况如下:1、关于原料药、药用辅料与药品制剂共同审评审批工作的开展情况年12月4日,原国家食药监总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审评审批事项的公告》(以下简称号公告),将原料药、药用辅料和药包材由原来的单独审评审批并发放批准文号改为与药品制剂共同审评审批并发放登记号。公司利用已有原辅料批文及技术优势,积极开展相关工作并获取原辅料登记备案号,便于与药品制剂生产企业合作开展共同审评审批工作。截至年6月30日,公司52个辅料品种(如下表)已与恒瑞医药、海正药业、齐鲁制药等家制剂生产企业开展共同审评审批工作,涉及到个成品药品种(包括他达拉非口溶膜等新型口溶膜剂5个,注射用帕瑞昔布钠等注射剂个,吉非替尼片等口服制剂74个,溴芬酸钠滴眼液等眼用制剂3个,吸入用乙酰半胱氨酸溶液等吸入制剂6个、咪康唑氯倍他索乳膏等外用制剂14个)。2、药用辅料质量研究与标准提升工作公司作为行业龙头企业,承担了协助国家药典会完善药用辅料评价体系、推动标准提升的职责。年上半年,以公司为依托单位设立的国家药用辅料工程技术研究中心协助国家药典委员会开展了硬脂酸、乙二胺、十六醇、十八醇、十六十八醇、甘油、甘油(供注射用)7个药用辅料品种的标准修、制订工作,并就溶出度与释放度测定法往复筒法的建立研究课题进行立项。3、知识产权相关工作报告期内,公司获得15项专利,其中发明专利13项,实用新型2项,主要涉及领域包括淀粉囊、柠檬酸酯、传统辅料等的相关技术,上述专利的取得,有利于公司进一步完善知识产权壁垒,增强对公司核心技术的保护,加强公司核心竞争力。(三)行业发展情况随着供给侧改革的进一步推进,医药行业陆续出台多项政策,涵盖了医药、医疗、医保以及流通四大领域下几乎所有细分领域,行业整体增速放缓,产业结构处于调整升级阶段。在医保控费、药品招标降价趋势不变的市场环境下,医院改革、分级诊疗、医院控制药占比、两票制、仿制药一致性评价等一系列政策深入实施,给药品生产经营带来一定压力,并沿产业链向上游供给端传递,使得公司部分业务受到一定影响。另外,受环保政策影响,上游原材料价格上涨,且存在原材料供应商无法持续、稳定供货的风险,为保证公司正常生产经营、有效控制成本,报告期内公司加大对部分原材料的储备。公司密切
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