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7月14日,国家药监局发布两则处方药转换为非处方药的公告,共计5种药品转非处方了!
具体涉及的药品为:盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊、柳薄樟敏搽剂(48ml、82ml)。相关的规格和类别如下:
另外注意,柳薄樟敏搽剂上市许可持有人在年4月8日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊上市许可持有人在年4月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
现附上以上药品新的修订说明书范本:
内容来源:国家药监局
整理:No.nine