盐酸氨溴索缓释片等5种药品转为非处方药

新京报讯(记者张秀兰)7月14日,国家药监局发布公告,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液等5种药品由处方药转换为非处方药,涉及石药集团、山德士(中国)等多家企业。

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药监局组织论证和审核,此次由处方药转换为非处方药的药品包括盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散、硫酸氨基葡萄糖钾胶囊和柳薄樟敏搽剂。根据国家药监局公告,相关药品上市许可持有人在年4月8日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

国家药监局

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