来源:米内网
作者:未晞
近日,扬子江药业集团江苏紫龙药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液3类仿制上市获批(国药准字H),成为公司首个上市的吸入剂。健康元于年拿下了盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液的国内首仿,年该产品在中国公立医疗机构终端增速高达%。
左沙丁胺醇是一种肾上腺素β受体激动剂,为沙丁胺醇左旋体,具有舒张支气管平滑肌的作用,临床上用于治疗或预防可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。
图1:健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
健康元的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液3类仿制上市申请于年获批,成为国内首仿,该产品进入市场后销售额暴涨,米内网数据显示,医院、医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额仅在万元以上,年则飙涨至接近2亿元。
图2:早前盐酸左沙丁胺醇吸入溶液的批文情况
来源:米内网一键检索
今年以来,已有多家国内药企陆续拿下盐酸左沙丁胺醇吸入溶液的生产批文,本次扬子江药业集团江苏紫龙药业顺利加入战局,有望进一步推高这个潜力品种的市场规模。
图3:扬子江布局的气雾剂、喷雾剂与粉雾剂产品
来源:米内网新版数据
扬子江早前曾提交过糠酸莫米松鼻喷雾剂和吸入用盐酸氨溴索溶液的仿制上市申请,最终获批临床,盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液为公司首个获批上市的吸入剂。目前糠酸莫米松鼻喷雾剂仅有1家国内药企和1家进口企业获得批文,而吸入用盐酸氨溴索溶液有3家国内药企和1家进口企业获得批文,两大产品的竞争格局尚算良好。
近几年,越来越多国产吸入剂获批上市,在集采助力下加速替代原研产品,国产吸入剂呈现暴涨态势。扬子江作为国内头部药企,产品进入市场后有望凭借品牌效应,获得快速成长。