来源：国家药监局12月30日，国家药监局要求修订苯溴马隆口服制剂药品说明书：国家药监局要求：临床医师、药师应当仔细阅读苯溴马隆口服制剂说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药，用药前应当仔细阅读说明书。苯溴马隆口服制剂说明书修订要求一、应包含以下内容：上市后监测数据显示苯溴马隆口服制剂可见如下不良反应/事件（发生率未知）：胃肠损害：呕吐、腹痛、胃肠道出血等；肝胆损害：肝生化指标异常、肝细胞损伤等；全身性损害：乏力、水肿、胸痛、发热等；神经系统损害：头晕、头痛等；泌尿系统损害：血尿、少尿、尿频、肾功能异常、急性肾功能衰竭等；免疫功能紊乱：过敏反应、过敏样反应等；其他：结膜炎、血小板减少、白细胞减少、心悸、阳痿等。二、应包含以下内容：对本品及其辅料过敏者禁用。三、应包含以下内容：1.用药期间应监测肝、肾功能。2.对近期患过肝脏疾病、提示有肝脏疾病（如不明原因的持续性转氨酶升高，黄疸）、酗酒的患者，使用本品需谨慎。3.在用药过程中应密切注意肝损害的症状和体征，如出现食欲不振、恶心、呕吐、全身倦怠感、腹痛、腹泻、发热、尿浓染、眼球结膜黄染等现象，应立即停药并及时就医。4.应避免同其他潜在的肝毒性药物合并使用。5.本品可能会增加香豆素类抗凝血药（如华法林、双香豆素、醋硝香豆素等）的抗凝作用，增加出血风险。如合并使用，应密切监测患者凝血酶原时间，还应严密观察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隐血、血尿等。（注：说明书其他内容如与上述修订要求不一致的，应当一并进行修订。）苯溴马隆原药品说明书成人每次口服50mg，每日一次，早餐后服用。用药1～3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50～mg，或遵医嘱。1.不能在痛风急性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。3.治疗期间需大量饮水以增加尿量(治疗初期饮水量不得少于1.5～2升)。以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的pH应调节在6.5～6.8之间。4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。征稿欢迎投稿！小编邮箱：gcplive
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