戊戌数据监控,12月22日,成都贝特药业:硫辛酸注射液(受理号CYHB)、盐酸氨溴索注射液(受理号CYHB)通过一致性评价。
硫辛酸注射液
硫辛酸注射液由德国史达德大药厂研发,主要适用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。其可阻止蛋白质的糖基化作用,抑制醛糖还原酶,因而可阻止葡萄糖或半乳糖转化成为山梨醇,因此可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神经病变。
目前国内硫辛酸注射液生产厂家有重庆药友制药、亚宝集团、开封制药、天方药业等,其中,药宝药业是国内首家视同通过该药品一致性评价的企业。据悉,硫辛酸注射液年中国市场销售金额为10亿元人民币
盐酸氨溴索注射液
盐酸氨溴索是由德国勃林格殷格翰公司开发,氨溴索为溴己新在体内的代谢物,具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排出及减少粘液的滞留,因而显著促进排痰,改善呼吸状况。
应用本品治疗时,病人黏液的分泌物可恢复至正常状况,咳嗽及痰量通常显著减少,呼吸道黏膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。年勃林格殷格翰公司首次将化学合成物盐酸氨溴索研制成功,年首次以Mucosolvan作为商品名在德国上市,之后在多个国家包括中国获准上市。
目前,国内生产厂家包括罗欣药业、上海医药、华中药业、康哲药业、恒瑞医药和百裕制药等。剂型包括注射剂、糖浆剂、片剂和口服溶液剂等。